GenoType MTBDRplus VER 2.0
Ensaio molecular genético para detecção do complexo M. tuberculosis a sua resistência à rifampicina e/ou isoniazida.
GenoType MTBDRplus é baseado na tecnologia de PCR e DNA-STRIP. O DNA do Mycobacterium é extraído a partir de amostras clínicas ou material de cultura, especificamente amplificado por PCR e detectado em uma membrana strip utilizando hibridização reversa e uma reação de coloração enzimática. Os resultados são validados pelo desenvolvimentos das bandas do Controle do Conjugado, Controle de Amplificação, Complexo M. tuberculosis e Controle de Loci.
Destaques
Eficiência: complexo M. Tuberculosis e sua resistência à rifampicina e/ou isoniazida são, simultaneamente, detectadas em uma única amostra de paciente. O teste é, portanto, perfeitamente adequado para triagem de MDR-TB, para identificação do complexo MTB e monoresistências.
Rapidez: resultados em algumas horas, comparado com algumas semanas para detecção convencional do teste de suscetibilidade às drogas.
Facilidade: mix de amplificação pronto para uso fornecida com o kit.
Flexibilidade: a extração de DNA pode ser realizada tanto manualmente quanto automatizada. Amplificação, detecção e avaliação também podem ser automatizados. O teste, portanto, é adequado para rotinas de pequeno, médio e grande porte.
Custo-benefício: poucos equipamentos são necessários para a implementação. Portanto, seu set-up econômico possibilita a utilização em laboratórios de qualquer tamanho.
O GenoType MTBDRplus permite a detecção genética molecular simultânea do(a):
- Complexo M. tuberculosis;
- Resistência à rifampicina através da detecção das mutações mais comuns no gene rpoB;
- Resistência à isoniazida: Para detecção de alto nível de resistência à isoniazida, o gene katG é examinado. Para baixo nível de resistência à isoniazida a região promotora do gene inhA é examinada.
A partir de baciloscopia positiva ou negativa de amostras clínicas pulmonares ou de amostras de cultura.
Especificações técnicas
| Especificação | Descrição |
| Metodologia/Tecnologia | PCR e DNA-STRIP |
| Quantidade de Testes | 12 testes e 96 testes |
| Amostras | Amostras clínicas ou de cultura. |
| Modelo | 304A 30496A |
| Registro ANVISA | 80502070057 |
Especialidades: Epidemiologia, Infectologia, Pneumologia
Patógenos: Mycobacterium tuberculosis, Resistência à isoniazida, Resistência à rifampicina
