HPV Chip
Áreas médicas: Ginecologia, Infectologia, Oncologia
Patógenos: HPV, Vírus do papiloma humano
Detecção simultânea e genotipagem de 35 tipos de HPV
O Kit Multiplex HPV é um teste in vitro para a detecção qualitativa e genotipagem do ácido nucleico de 35 diferentes tipos do Vírus Papiloma Humano (HPV) de alto e baixo risco sem a necessidade da extração de DNA , dependendo da amostra utilizada.
Metodologia Flow Chip
Esta metodologia inovadora envolve a detecção simultânea e genotipagem de diferentes tipos de HPV através de PCR seguida de uma hibridização reversa (dot blot)* utilizando sondas específicas de DNA imobilizadas em uma membrana de nylon – Chip.
O processo de hibridização permite que os produtos de PCR biotinilados sejam ligados às sondas presentes no Chip. O sinal de hibridização é resultado de uma reação colorimétrica imunoenzimática. A reação cromógeno-substrato gera um precipitado roxo na posição do Chip em que o fragmento amplificado pela PCR hibridiza com a sonda específica. Este sinal é capturado e analisado pelo software HybriSoft que acompanha os equipamentos Hybrispot HS12, Hybrispot HS12 auto e Hybrispot HS24 .
*Os kits de PCR e Hibridização são vendidos separadamente.
Equipamentos Hybrispot HS12/HS24/HS12 Auto e software HybriSoft
Os equipamentos Hybrispot são plataformas semi-automatizadas (HS12), automatizadas (HS24) e totalmente automatizadas (HS12 Auto) que realizam a hibridização reversa de DNA ou proteínas através de vácuo vertical e temperaturas controladas.
A aplicação do fluxo de vácuo permite a rápida ligação entre os alvos fixados na membrana do CHIP e a amostra.
Como o CHIP proporciona um ambiente poroso tridimensional, o tempo de incubação para que a ligação ocorra diminui se comparado a metodologias de hibridação convencionais.
O equipamento HS12 possui uma câmera digital onde é possível capturar as imagens do CHIP para que seja realizada a análise automática dos resultados, bem como o gerenciamento dos laudos e relatórios no software HybriSoft (Registro ANVISA: 80502079001).
O equipamento HS24 faz o processo de hibridização de forma automatizada e conta com um sistema de gestão de reagentes através de código de barras, bem como o gerenciamento dos laudos e relatórios através do software. O equipamento HS12 Auto possui total automação fazendo a amplificação, desnaturação e hibridização.
HS24 – Hybrispot 24 (VIT-HS24)
- Plataforma totalmente automatizada;
- Capacidade para até 24 amostras;
- Luz UV para descontaminação;
- Identificação de amostras por código de barras.
| Modelo | Registro ANVISA |
|---|---|
| VIT-HS24 | 80502070046 |
HS12 Auto – Hybrispot 12 PCR Auto (VIT-HS12A)
- Plataforma totalmente automatizada;
- Câmara de reação termostática;
- Amplificação de 1 a 24 amostras;
- Hibridização de 1 a 12 amostras.
| Modelo | Registro ANVISA |
|---|---|
| VIT-HS12A | 80502070076 |
HS12 – Hybrispot 12 (VIT-HS12)
- Plataforma semiautomatizada;
- Capacidade para até 12 amostras;
- Tela para controle de tempo e temperatura;
- Aviso sonoro ao fim de cada etapa.
| Modelo | Registro ANVISA |
|---|---|
| VIT-HS12 | 80502070046 |
Importância do Diagnóstico
O HPV é considerado a infecção sexualmente transmissível (IST) mais comum nos dias de hoje. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS),
mais de 630 milhões de homens e mulheres possuem HPV. Atualmente, há cerca de 10 milhões de pessoas contaminadas no Brasil e estima-se que 700 mil casos possam surgir a cada ano, dando origem a uma epidemia.
A importância clínica está no fato de que alguns tipos virais estão relacionados a lesões que podem progredir para um câncer cervical. Cerca de 471 mil novos casos de câncer cervical surgem a cada ano no mundo, com uma média de 233 mil mortes reportadas. No Brasil, são 40 mil novos casos por ano. Essa doença tornou-se uma importante questão de saúde pública e medidas de prevenção, diagnóstico e tratamento adequado devem ser adotadas. Os métodos moleculares são soluções altamente recomendadas para o diagnóstico dessa infecção,pois é rápido e assertivo.
O vírus pode se instalar, principalmente, na pele, nas mucosas e na conjuntiva (laringe, seios paranasais, esôfago, mucosa traqueobrônquica, uretra e trato anogenital) podendo causar diversos tipos de lesões como verruga comum, verruga genital ou condiloma.
Amostras
- Swabs citológicos;
- Tecidos em parafina;
- Citologia líquida.
Vantagens
- Protocolo fácil;
- Não necessita de extração, dependendo da amostra;
- Todos os controles estão incluídos no chip;
- Flexibilidade para montar laudos e relatórios de diagnóstico;
- Garante um tratamento assertivo para o paciente fazendo o diagnóstico dos grupos de alto e baixo risco.
Kit Multi HPV Chip HS12
Para uso em diagnóstico in vitro (Registro ANVISA: 80502070051)
| Equipamento | Quantidade | Kit | Modelo |
|---|---|---|---|
| HS12 | 24 testes | PCR | XG-HPVP12-MB-24 |
| 24 testes | Hibridização | XG-HPVH12-MB-24 | |
| 48 testes | PCR | XG-HPVP12-MB-48 | |
| 48 testes | Hibridização | XG-HPVH12-MB-48 |
*Kits de PCR e Hibridização vendidos separadamente.
Kit Multi HPV Chip HS24
Para uso em diagnóstico in vitro (Registro ANVISA: 80502070051)
| Equipamento | Quantidade | Kit | Modelo |
|---|---|---|---|
| HS24 e HS12 Auto | 24 testes | PCR | XG-HPVP24-MB-24 |
| 24 testes | Hibridização | XG-HPVH24-MB-24 | |
| 48 testes | PCR | XG-HPVP24-MB-48 | |
| 48 testes | Hibridização | XG-HPVH24-MB-48 |
*Kits de PCR e Hibridização vendidos separadamente.
